گویای خبر – به گزارش پایگاه خبری سازمان غذا و دارو، این سازمان از مردم خواست از خرید و استفاده از این محصولات خودداری کنند و در صورت مشاهده آنها در سطح بازار، موضوع را به مراجع ذی‌ربط گزارش دهند.

بر اساس این اطلاعیه، ریمل با نام‌‌های تجاری Sipershock Mascara، Long Lash Super Volume Mascara، Original Bell، Lash Plumping Mascara، Charm Color Italy Specialist و Curl Up Volume Mascara غیرمجاز هستند.

همچنین خط چشم‌‌های مایع با نام‌‌های تجاری Eye Liner، Liquid Deepliner Waterproof Matte، Eyeliner Make Up Black Long Lasting و Eyeliner نیز در فهرست محصولات غیرمجاز قرار دارند.

سازمان غذا و دارو تأکید کرد که محصولات معرفی‌ شده در این اطلاعیه شامل مواردی با همین نام‌های تجاری بوده و محصولاتی که دارای پیشوند یا پسوند مشابه باشند، نیاز به بررسی جداگانه دارند. همچنین اگر فرآورده‌ای دارای برچسب اصالت و سلامت باشد، باید کنترل‌های لازم برای اطمینان از اصالت آن انجام شود.

این سازمان از معاونین غذا و داروی سراسر کشور خواست تا نسبت به جمع‌آوری این محصولات غیرمجاز از سطح بازار اقدام کنند و همکاری لازم را برای برخورد قانونی با متخلفان به عمل آورند.

نوشته هشدار سازمان غذا و دارو درباره برخی محصولات آرایشی غیرمجاز چشم اولین بار در گویای خبر. پدیدار شد.

به گزارش گویای خبر به نقل از پایگاه خبری سازمان غذا و دارو، مدیرکل آزمایشگاه مرجع کنترل کیفیت غذا، دارو و تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: برای اولین بار در سازمان غذا و دارو با حمایت سازمان بهداشت جهانی استراتژیک پلنینگ ۱۱ دستگاه به منظور اجرای برنامه چشم‎انداز پنج‌ساله تحقق یافت.

دکتر مهدی انصاری دوگاهه با بیان این مطلب گفت: تجهیزات آزمایشگاه‌های سراسر کشور با دستگاه‌های جدید به منظور سنجش باقی‌مانده سموم و آفت‌کش‌ها در دستور کار سازمان غذا و دارو قرار دارد و در حال حاضر ۶۰۰ نوع سم  به وسیله دستگاه جی‌سی‌مکس و جی‌سی‌مس پایش می‌شود که پاسخ‌گوی نیاز کشور است.

وی افزود: تقریباً نمونه‌ای از سموم کشاورزی مصرفی نداریم که نتوانیم میزان باقی‌مانده آن را در محصولات کشاورزی اندازه‌گیری کنیم.

به گفته مدیرکل آزمایشگاه سازمان غذا و دارو حدود ۱۰۰ متد جدید در زمینه‌های مختلف آفلاتو در پسته و اکلاتوکسین توسط اتحادیه اروپا اجباری شده بود که در سال ۲۰۲۳ در ایران انجام شده و در حال حاضر در تهران، رفسنجان و کرمان پایش و مورد قبول این اتحادیه است.

نوشته سنجش باقی‌مانده تمامی سموم محصولات کشاورزی در آزمایشگاه اولین بار در گویای خبر. پدیدار شد.

گویای خبر – به گزارش  پایگاه خبری سازمان غذا و دارو، دکتر سیدحیدر محمدی در مراسم افتتاح اولین مرکز جامع تشخیص و درمان سرطان استان سمنان، اظهار کرد: به لطف خداوند و زحمات دولت سیزدهم و در رأس آن رییس‌جمهور شهید امروز ۱۰ پروژه درمانی در استان سمنان افتتاح می‌شود.

وی افزود: احداث، تجهیز و بهره‌برداری از مرکز جامع پیشگیری و درمان سرطان با همت مسوولان استانی و دست‌اندرکاران نظام سلامت که مزین با نام رییس‌جمهور شهید است بالغ بر ۶۲۰۰ مترمربع زیربنا دارد که به‌عنوان پناهگاهی برای بیماران سرطانی خدمات‌رسانی خواهد کرد و یکی از بزرگ‌ترین پروژه‌های پیشگیری، تشخیص و درمان سرطان در کشور است.

وی افزود: بهره‌برداری از مرکز بهداشت و درمان و آموزش بهورزی شهرستان گرمسار با متراژ ۱۶۸۰ مترمربع، افتتاح ششمین پایگاه اورژانس پیش بیمارستانی ۱۱۵ شهرستان سمنان، آغاز ساخت پد جدید بالگرد اورژانس هوایی سمنان، بهره‌برداری از مرکز هدایت عملیات و مدیریت بحران سیار، بهره‌برداری از بخش PICU بیمارستان ولایت دامغان، بهره‌برداری از بخش درمان ناباروری سطح ۲ بیمارستان ولایت دامغان، ایجاد ۱۱ واحد خوابگاه متأهلین در شهرستان سرخه، افتتاح انبار دارو و تجهیزات پزشکی با متراژ ۴۵۰ مترمربع از جمله پروژه‌های قابل افتتاح حوزه سلامت در سمنان هستند که امیدواریم این پروژه‌ها مرحمی برای درد بیماران باشد و دعای خیر آنها مشمول دولت عزیز و رییس‌جمهور شهید آیت‌الله رییسی باشد.

نوشته بهره‌برداری از اولین مرکز جامع تشخیص و درمان سرطان استان سمنان اولین بار در گویای خبر. پدیدار شد.

به گزارش گویای خبر به نقل از پایگاه خبری سازمان غذا و دارو، دکتر سیدحیدر محمدی با اشاره به این که کمبود برخی از انواع انسولین‌های قلمی به دلیل کاهش تولید شرکت خارجی است، اظهار کرد: شرکت نوومیکس تولید خود را کاهش داده است و به تبع آن تنها یک چهارم سهمیه درخواستی ایران را تحویل داده است، اما با کمک تولیدکننده داخلی که این دارو را تحت لیسانس تولید می‌کند بخشی از کمبود را جبران کردیم.

وی افزود: با توجه به محدودیت منابع مالی امکان این که تمام بازار را بتوانیم از منابع خارجی تامین کنیم میسر نیست، اما نظر به این که برخی از بیماران برای مصرف نمونه خارجی پافشاری دارند، باید از قبل سهمیه آنها مشخص شود.

به گفته معاون وزیر بهداشت مشابه تمامی انسولین‌های قلمی وارداتی در داخل تولید می‌شود وجود دارد و مشکلی برای تامین داروی بیماران وجود ندارد اما برخی بیماران برایشان سخت است که به سمت تغییر دارو بروند و در این زمینه مقاومت وجود دارد.

دکتر محمدی تصریح کرد: طبق آمارها، سال ۱۴۰۲ بیش از ۹۹ درصد داروهای مورد نیاز کشور تولید داخلی و فقط یک درصد وارداتی بود.

نوشته تامین ۵۰ درصد انسولین قلمی از مسیر تولید داخل اولین بار در گویای خبر. پدیدار شد.

گویای خبر – به گزارش پایگاه خبری سازمان غذا و دارو، دکتر سیدحیدر محمدی با اشاره به ابلاغ آیین‌نامه عرضه و حمل دارو از طریق سکوهای اینترنتی، اظهار کرد:  تدوین این آیین‌نامه با برگزاری جلسات متعدد بین سازمان غذا و دارو و وزارت ارتباطات به‌منظور بررسی‌های تخصصی موضوع انجام شد و عرضه و حمل دارو به‌صورت آزمایشی به مدت 6 ماه در یکی از استان‌ها اجرایی خواهد شد.

وی با تاکید بر این که سازمان غذا و دارو با نفس ورود سکوهای اینترنتی به حوزه فروش دارو مخالف بوده و هست و هنوز هم تاکید می‌کنیم فروش اینترنتی دارو غیرقانونی و غیرمجاز است، عنوان کرد: آن‌چه درمورد حمل دارو توسط سکوها تدوین شده و توسط وزارت ارتباطات اعلام شد «آیین‌نامه حمل دارو از طریق سکوی اینترنتی است» و به‌هیچ‌وجه فروش اینترنتی دارو مطرح نیست.

معاون وزیر بهداشت با بیان این که در این آیین‌نامه تاکید شده است که هرگونه خرید، فروش و انبارش دارو توسط سکوهای اینترنتی غیرمجاز و غیرقانونی است، گفت: پس از ثبت کد رهگیری نسخه توسط بیمار در سامانه سکوهای مورد تایید (سازمان غذا و دارو)، نسخه از طریق سکو حمل و به نشانی متقاضی که در سیستم ثبت شده است تحویل داده می‌شود.

وی با تاکید بر این که موضوع فروش اینترنتی دارو به‌ هیچ‌ عنوان مطرح نیست، گفت: این آیین‌نامه تنها درمورد حمل دارو و  تحویل آن به نشانی بیمار به‌صورت غیرحضوری است، همچنین عرضه داروهای خاص، سهمیه‌ای، تحت کنترل و دارای شرایط خاص حمل، توسط پلتفرم‌ها صورت نخواهد گرفت.

به گفته دکتر محمدی مجوز فعالیت سکوهای اینترنتی متقاضی فعالیت در حوزه حمل دارو در یک کارگروه مشترک توسط سازمان غذا و دارو با همکاری وزارت ارتباطات صادر می‌شود، تمامی متقاضیان فعالیت در این حوزه باید ضوابط فنی سازمان غذا و دارو را داشته و حائز شرایط باشند، دوره‌های آموزشی توسط سازمان غذا و دارو برای سکوهای متقاضی برگزار خواهد شد، وزارت بهداشت (سازمان غذا و دارو) مسوولیت نظارت بر ضوابط اجرایی و فنی را دارند و سکوها مکلف به رعایت این ضوابط هستند، درج هرگونه تبلیغات و تشویق به مصرف فرآورده‌های دارویی و خرید، فروش و انبارش در این آیین‌نامه برای سکوها غیرمجاز اعلام و کاملاً منع شده است.

وی تصریح کرد: داروخانه‌هایی که درخواست فعالیت با سکوهای اینترنتی به‌منظور تحویل دارو را دارند باید درخواست خود را به سازمان غذا و دارو ارایه دهند و تنها داروخانه‌های مورد تایید این سازمان مجاز به فعالیت در این حوزه خواهند بود، همچنین درصورت ثبت شکایت از سکو و یا داروخانه سازمان غذا و دارو مرجع پی‌گیری معرفی شده است.

نوشته فعالیت سکوهای اینترنتی تنها در حوزه حمل دارو و با نظارت سازمان غذا و دارو اولین بار در گویای خبر. پدیدار شد.

گویای خبر – به گزارش پایگاه خبری سازمان غذا و دارو، دکتر پیکانپور در نشست خبری دومین نمایشگاه محصولات دانش‌بنیان حوزه غذا، دارو و تجهیزات پزشکی، گفت: شرکت‌های دانش بنیان می‌توانند نفوذ جمهوری اسلامی را در شرکت‌های منطقه افزایش دهند و باید حمایت مناسبی از آنها صورت گیرد.

وی افزود: برخی موارد به صورت سلبی مانع فعالیت شرکت‌های تولیدکننده اعم از دانش بنیان و غیره می‌شود. اقدامات حمایتی اداره‌کل دارو مصداقا مشخص است. یک بخشی از مشکلات دارو فراسازمانی است و دستگاه‌های دیگر و مجلس شورای اسلامی و سایر نهادها نیز باید حمایت کنند و کارهای آنها تاثیر جدی بر برون‌داد حوزه دارو دارد.

پیکانپور تصریح کرد: اگر قرار است که حوزه دارو بتواند حیات خود را ادامه دهد و رشد کند، لازم است بیش از هرچیزی چرخه نقدینگی این صنعت واکاوی و اصلاح شود. علی‌رغم درخواست ۱۰۵ همتی بودجه دارویار، ۶۹ هزار میلیارد تومان مصوب شود و دقیقا ۶۹ هزار میلیارد تومان مطالبات شرکت‌های پخش از داروخانه‌ها است.

وی تاکید کرد: چالش اصلی دارو در کشور امروز مسئله نقدینگی است. برای این که شرکت‌ها بتوانند ارزش افزوده خلق کنند و کار را پیش ببرند باید چرخه نقدینگی اصلاح شود. وقتی صحبت از این می‌شود که حساب دارو از سایر حساب ها تفکیک شود، یک بند که می‌گوید «تصرف در اموال دارو، تصرف در اموال دولتی است» حذف می‌شود، مصوبه‌ای که بدون این بند به برنامه بودجه برود یک شیر بی‌یال و کوپال است، چگونه می‌خواهد مطالبات دارو را ارائه دهد؟

مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو افزود: چرا در بعضی استان‌ها که این موضوع را رعایت می‌کنند، کمبود دارو در کمترین حد ممکن است؟ اما در حوزه‌هایی که این رعایت نمی‌شود و پول دارو ممکن است در ردیف‌های دیگری هزینه شود، این کمبود افزایش می‌یابد؟ این موضوع باید شفاف شود. شفافیت اولین اصل این حوزه است.

پیکانپور ادامه داد: بیش از ۹۰ درصد شرکت‌های دارویی ما از قیمت‌هایی که برای آنها اعلام شده رضایت‌مندی دارند و تعداد شرکت‌هایی که رضایت نداشتند طبق نظرسنجی باید بررسی شوند تا مقایسه شود با سال گذشته که کلا چهار ماه ابتدایی سال اصلا قیمت‌گذاری صورت نگرفت و عزیزانی که باید آن زمان مداخله می‌کردند، کاری نکردند. چرا با تاخیر یک‌ساله برخی مطالبات باید از زبان نماینده محترم مجلس مطرح شود؛ درحالی که نیاز امروز ما که نقدینگی است هم شاید سال دیگر از زبان آنها مطرح شود.

مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، افزود: اگر وارداتی در حوزه دارو دارد انجام می‌شود ماحصل همین ضعف‌ها است. اگر تولید در جای خود حمایت می‌شد و نقدینگی مربوط آن تامین می‌شد امروز با سیری از ابطال فیش‌های ارزی مواجه نبودیم. فیش را می‌گذاریم و بعد با نظر دستگاه تخصیص ارز صورت می‌گیرد و بانک مرکزی اهتمام به تخصیص ارز می‌کند اما شرکت قادر به خرید فیش مربوطه نمی‌شود و نمی‌تواند مواد اولیه را تامین کند و بعد بیاییم گله کنیم که چرا برنامه‌ریزی تامین صورت نگرفته است؟  این در حالی است که آن‌جایی که باید مصوبات حمایتی در راستای حمایت از نقدینگی وجود می‌داشته، برقرار نبوده است.

پیکانپور با بیان این که سامانه تی‌تک یکی از افتخارات نظام است و نمی‌توان آن را از بین برد، ادامه داد: سامانه تی‌تک محل برنامه‌ریزی است و با اطلاعاتی که به شرکت دانش‌بنیان می‌دهد می‌تواند بهترین برنامه‌ریزی را انجام دهد.

رشد بیش از ۷.۵ درصدی صنعت دارو

وی افزود: خواهش می‌کنم عزیزان به کمک صنعت و رگولاتوری بیایند. سال گذشته منفی ۲.۵ درصد رشد حوزه دارو در کشور بود و تنها صنعتی که در کشور سال قبل منفی شد حوزه دارو بود و تا پایان شهریور امسال به مثبت ۵.۱ درصد رسیدیم و بیش از ۷.۵ درصد رشد داشتیم. از طرف دیگر به گزارش بانک مرکزی در حالی‌ که میانگین رشد صنعت ۳.۳ درصد است اما در حوزه دارو ۱۱.۹ در سال جاری بوده است. با این وجود و تمام سختی‌ها این اتفاقات افتاده است.

او تاکید کرد: اگر قرار است مشکلات حل شود و شرکت‌های دانش‌بنیان بتوانند کار کنند، خواهش می‌کنم عزیزان به هشدارهای متخصصین دارو و تجهیزات پزشکی توجه کنند و حرف متخصصین را بشنوند. اکنون در جلسات مختلف فعالین حوزه صنعت حضور دارند تا تمام ظرفیت‌ها به کار گرفته شود. در گزارشی که دیروز منتشر شد دفتر نظارت مجلس شورای اسلامی از ایجاد سامانه نظارت شورتیج در سازمان غذا و دارو که کمبودها را به صورت سیستمی گزارش می‌دهد و امکان دست بردن در دیتاها را ناممکن می‌کند، تشکر کردند اما وقتی با رویکرد سیاسی صحبت می‌شود می‌گویند درست است که کمبودهای دارویی سال قبل به لحاظ تعدادی کمتر شده است اما جنس کمبود مهم است و نه تعداد کمبود، گویی که سال قبل فقط ویتامین‌ها در کشور کمبود داشته و امسال است که داروهای حیاتی به مشکل خورده است.

مشکلات حوزه دارو باید یکپارچه دیده شود

مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو با تاکید بر این که مشکلات حوزه دارو باید یکپارچه دیده شود، تصریح کرد: اگر قرار بر اصلاح مشکلات و تسهیل کسب و کار حوزه دارو است، تحقق طرح پرداخت بر خط به ذی‌نفع نهایی و پرداخت مطالبات زنجیره تامین در یک زنجیره بسته طبق الگوهای جهانی، باید رخ دهد و بدون حل این مشکلات نظام دارویی همچنان گرفتار مشکلات خواهد بود.

وی تاکید کرد: از قانون‌گذاران برنامه بودجه ۱۴۰۳ می‌خواهم قانون را در راستای حمایت از شرکت‌های دانش بنیان تدوین کنند و ضرورت‌هایی که به آنها تذکر دادیم را بشنوند تا طوری نشود که اردیبهشت سال آینده با کمبود دارو به علت عدم تامین نقدینگی مورد نیاز صنعت مواجه شویم.

نوشته «نقدینگی»؛ چالش اصلی حوزه دارو/سامانه تی‌تک از افتخارات نظام است اولین بار در گویای خبر. پدیدار شد.

گویای خبر – به گزارش پایگاه خبری سازمان غذا و دارو، دکتر محمد پیکان‌پور در گفت و گو با ایفدانا با اشاره روند تهیه داروهای تک نسخه‌ای اظهار کرد: داروهای تک نسخه‌ای داروهایی هستند که در فهرست دارویی کشور قرار ندارد و در موارد خاص در صورت تشخیص پزشک متخصص برای برخی بیماران تجویز می‌شوند، براین اساس این داروها تا پیش از این به صورت موردی و از طریق مراجعه به سازمان غذا و دارو، ثبت درخواست و ارایه مدارک، طرح در کمیته ماده ۹،  معرفی به شرکت واردکننده (در صورت تایید در کمیته) و پرداخت ۵۰ درصد قیمت تمام شده دارو به شرکت، وارد می‌شد که ممکن بود فرآیند واردات دارو تا ۴ ماه به طول بی‌انجامد و چه بسا با تاخیر به دست بیمار برسد که حتی در بعضی از موارد متاسفانه زمان درمان از دست می‌رفت.

وی افزود: با اقدامات صورت گرفته در اداره کل دارو، نیاز سالانه کشور به داروهای تک نسخه‌ای احصا و این داروها به صورت یکجا سفارش گذاری و تامین شد، همچنین با ایجاد زیرساخت لازم، امکان ثبت درخواست از طریق سامانه خدمت https://khedmat.fda.gov.ir مهیا شده است و بیماران در هر نقطه از کشور می‌توانند مدارک پزشکی خود را در سامانه بارگذاری کرده و پس از تایید آن، ظرف ۱۰ روز داروی خود را از داروخانه‌های تعیین شده تحویل گیرند.

مدیرکل داروی سازمان غذا و دارو خاطرنشان کرد: با توجه به این‌که داروهای تک نسخه‌ای به صورت یکجا تامین می‌شود میانگین قیمت سبد داروهای تک نسخه‌ای ۴۰ درصد کاهش یافته است ، به طور مثال یک نوع دارو تا پیش از این با هزینه ۵۶ یورو تامین می‌شد، اما در حال حاضر با  ۱۹ یورو (برند اصلی) قابل دسترس بیمار است.

نوشته زمان تامین داروهای تک نسخه‌ای به یک چهارم رسید/ کاهش ۴۰ درصدی هزینه داروهای تک‌نسخه‌ای اولین بار در گویای خبر. پدیدار شد.

گویای خبر – به گزارش پایگاه خبری سازمان غذا و دارو، مراجعان و دریافت‌کنندگان خدمات سازمان غذا و دارو به منظور اخذ خدمات مورد نیاز خود می‌توانند به آدرس اینترنتی my.fda.gov.ir  مراجعه کرده و با ثبت نام و ورود به این سایت از طریق پنجره ملی خدمات دولت هوشمند، در قسمت ارزیابی کارکنان، انتخاب ادارات کل مربوطه و سپس اداره تخصصی، نظر خود را ثبت و در قسمت سطح ارائه خدمت گزینه‌های ضعیف تا عالی را انتخاب کنند.

در روزهای گذشته سازمان غذا و دارو در راستای شفافیت، از سامانه‌های مدیریت تصمیم‌یار رونمایی کرد که دسترسی به داشبوردهای عمومی را برای عموم مردم و ذی‌نفعان امکان‌پذیر می‌کند.

نوشته ارزیابی ادارات‌کل سازمان غذا و دارو از طریق پنجره واحد خدمات هوشمند اولین بار در گویای خبر. پدیدار شد.

گویای خبر – به گزارش پایگاه خبری سازمان غذا و دارو، دکتر سیدحیدر محمدی در این ابلاغیه آورده است:

به استناد بند (الف) ماده (۹) قانون احکام دائمی برنامه‌های توسعه کشور مصوب سال ۱۳۹۵ و بند (و) تبصره (۱۷) ماده واحده قانون بودجه سال ۱۴۰۲ کل کشور به پیوست نامه شماره ۲۲۰/۱۴۲ به تاریخ ۲۰/۰۴/۱۴۰۲ دبیر محترم شورای عالی بیمه سلامت و مدیرکل دفتر برنامه‌ریزی و سیاست‌گذاری بیمه‌های سلامت متضمن تصویب نامه شماره ۵۶۹۹۰/ت۶۱۴۱۸ه  به تاریخ ۰۴/۰۴/۱۴۰۲ هیأت محترم وزیران در خصوص الحاق ۵ کد به ویرایش سوم کتاب ارزش نسبی خدمات سلامت با موضوع تعرفه‌های مدیریت خدمات دارویی جهت ابلاغ و اجرا توسط کلیه‌ی داروخانه‌های تحت پوشش ارسال می‌گردد.

برای مشاهده فایل PDF جدول محاسبه-تعرفه-خدمات-سرپایی.pdf کلیک کنید.

نوشته تعرفه‌های مدیریت خدمات دارویی ۱۴۰۲ ابلاغ شد اولین بار در گویای خبر. پدیدار شد.

گویای خبر – به گزارش پایگاه خبری سازمان غذا و دارو، دکتر سید حیدر محمدی در نشست خبری که به مناسبت دهه فجر در محل وزارت بهداشت برگزار شد، گفت: امسال برای اولین بار میزان تولید داروهای داخلی از نظر عددی به ۹۹ درصد  و میزان تولید ریالی به ۸۷ درصد رسیده است.

وی با ابراز امیدواری نسبت به ثابت ماندن این عدد، افزود: یک درصد بازار دارو که باقی مانده است، داروهایی هستند که مصرف آن‌ها مربوط به بیماران نادر است که جزو اقلامی هستند که به میزان محدود و قیمت بالا وارد می‌شوند که می‌توان در این زمینه به داروهای بیماران اس ام آی و داروهای آنزیمی اشاره کرد؛ این داروها را از شرکت‌های محدودی که در دنیا تولید می‌شوند، تامین  می‌کنیم.

معاون وزیر بهداشت تصریح کرد: تکنولوژی تولید ۱۰۰ درصد داروهای مورد نیازمان را داریم. اکنون تقریبا سبد بزرگی از داروهای بیولوژیک را تولید و صادر می‌کنیم.

وی با اشاره به تولید ۷ واکسن کرونا را در چهار پلتفرم، گفت: با واکسن‌های ایرانی کرونا، واکسیناسیون مردم کامل شد و حتی آمادگی صادرات داریم.

دکتر محمدی با اشاره به تلاش برای خودکفایی در تولید انسولین قلمی، عنوان کرد: در حال حاضر ۲ تولیدکننده انسولین قلمی داریم و ۳ تولید کننده هم در مسیر نهایی تولید هستند و امیدواریم بتوانیم بخش بزرگی از انسولین‌های قلمی مورد نیاز کشور را در سال آینده از طریق تولید داخل تامین کنیم.

 درصد داروهای بیولوژیک مصرفی تولید داخل است

به گفته رئیس سازمان غذا و دارو ۹۶ درصد داروهای بیولوژیک مصرفی و ۷۹ درصد واکسن‌های مصرفی تولید داخل است و به زودی واکسن mRNA ایرانی به مرحله تولید خواهد رسید.

به‌زودی؛ رونمایی داروی درمان یک مشکل مغزی نادر در کودکان

وی افزود: در دولت سیزدهم تولید آلبومین و آی وی ای جی را بومی سازی کردیم و اخیرا مصرف این دارو برای ناباروری هم زیاد شده است و با تولید داخل و واردات، میزان مورد نیاز را تأمین کردیم و در هفته اخیر داروی مورد نیاز برای سکته قلبی و داروهایی برای سرطان رونمایی کردیم و به زودی یک دارو برای درمان یک مشکل مغزی نادر در کودکان رونمایی خواهد شد.

کاهش ۳۰ درصدی میانگین قیمت ارزی تجهیزات پزشکی 

وی از اصالت‌سنجی تجهیزات پزشکی در مراکز درمانی خبر داد و گفت: اصالت سنجی گامی به سوی ایجاد شفافیت و نظارت است.

محمدی با بیان این که ارز ترجیحی در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی و شیرخشک به قوت خود باقیست، ادامه داد: برای اینکه این اقلام از زنجیره خارج نشوند، شناسه‌گذاری آن‌ها را آغاز کردیم و کنترل اصالت‌شان انجام می‌شود. برنامه‌ریزی شده تا پایان سال همه تجهیزات و ملزومات مصرفی را مشمول استعلام اصالت در مراکز درمانی کنیم که کار بزرگی است.

محمدی با بیان اینکه بازمهندسی سیاست‌ها را داشتیم و با این کار قیمت‌های بسیاری از تجهیزات وارداتی کاهش یافت، گفت: در حوزه تجهیزات پزشکی، کاهش ۳۰ درصدی میانگین قیمت ارزی تجهیزات پزشکی را شاهد بودیم. البته باتوجه به افزایش قیمت‌های جهانی شاید اینها خیلی دیده نشوند.

وی با اشاره به صادرات ونتیلاتور تولید داخل گفت: همچنین ماشین دیالیز را در کشور برای اولین بار تولید می‌شود.

دکتر محمدی همچنین از تولید بیش از ۳۰ درصد ماده موثره دارو در داخل کشور خبر داد و گفت: بخشی از مواد اولیه پیش‌ساز وارداتی است. البته بزودی جهش خوبی در تولید مواد اولیه دارو خواهیم داشت.

کاهش محسوس قاچاق معکوس پس از اجرای طرح دارویار

وی با بیان این که یکی از اقدامات بزرگ در دولت سیزدهم، اصلاح سیاست‌های ارزی بود، گفت: یکی از چالش‌هایی که در سالیان گذشته در حوزه سلامت می‌دیدیم، چالش تامین ارزی ترجیحی مرغوب و انتقال آن‌ها بود که با شجاعتی که در مسوولان اجرایی دولت بود، اجرا شد و در ۲۳ تیر امسال ارز اقلام دارویی برداشته شد و اکنون معضلی به نام ارز ترجیحی را در دارو نداریم و قاچاق معکوس ما تا حد زیادی کاهش یافته است. البته نه اینکه صفر شده باشد، اما در حد صفر کاهش یافته است.

وی افزود: تنها مشکلی که اکنون در حوزه تامین دارو دارین، مشکل نقدینگی است که با دستورات رئیس جمهور در زمینه تخصیص ۴۰۰۰ میلیارد تومان از منابع عمومی کشور و ۵۰۰۰ میلیارد تومان از محل صادرات گاز مایع و ۱۰۰۰ میلیارد تومان از محل اعتبارات عمومی وزارت بهداشت که قرار است این ۱۰ هزار میلیارد تومان با دستور رئیس جمهور به حوزه سلامت تخصیص یابد و بخش زیادی از مشکلاتمان حل می‌شود.

معاون وزیر بهداشت با بیان اینکه یکی از تکالیف ما در حوزه صنایع غذایی، حفظ سلامت غذا برای جامعه است، گفت: شاید بسیاری از کشورها، علی‌رغم تامین مناسب غذا نتوانستند ایمنی و سلامت غذا را تامین کنند. یکی از افتخارات ما در جمهوری اسلامی این است که در سه بخش واردات مواد اولیه غذایی، در بازار عرضه صنایع غذایی و محصولات کشاورزی و در صادرات آن‌ها، آزمایش‌ها و پایش‌های لازم را انجام می‌دهیم. میزان آلاینده‌های موجود را در فراورده‌های غذایی و کشاورزی اندازه‌گیری کرده و اگر مشکلی داشته باشد، اجازه واردات یا صادرات داده نمی‌شود.

وی خاطرنشان کرد: در عین حال فعلا روی تعدادی از محصولات به شکل نمونه بررسی انجام می‌دهیم و ۷ کالای پرمصرف‌مان در کالاهای اساسی مشمول این آزمایشات بودند و سال آینده امیدواریم بتوانیم تعداد را افزایش دهیم. در عین حال نیاز به افزایش زیرساخت‌ها و تخصیص اعتبارات لازم وجود دارد. امیدواریم مجلس شورای اسلامی کمک کند تا اعتبارات مربوط به تجهیز و توسعه ازمایشگاه‌ها و مراکز پایش غذا را افزایش دهند. در روزهای آینده از ۱۷ هزار MRL که به معنای حداکثر میزان مجاز آلاینده‌ها در محصولات کشاورزی و غذایی است، رونمایی می‌کنیم.

آغاز تولید نان کامل در ۱۷ نانوایی در شیراز 

محمدی با بیان این که روز گذشته آغاز تولید نان کامل را در ۱۷ نانوایی در شیراز داشتیم، گفت: امیدواریم همه نانوایی‌های ما در کشور به این سمت روند که نان کامل که حاوی سبوس و جوانه گندم در کنار سایر ویتامین‌ها در نان است، تولید شود. امیدواریم مردم به سمت مصرف نان کامل روند که بسیار مفید است.

وی افزود: یکی از راهکارهای ما در پیشگیری از بیماری‌های گوارشی، اصلاح الگوی مصرف غذا در جامعه است. در زمینه مکمل‌های دارویی به خودکفایی کامل و تولید ‌کامل رسیدیم و وارداتی در این زمینه نداریم. در حوزه طب سنتی و فراورده‌های ‌گیاهی، ۲۰۰ درصد از افق ۱۴۰۲ پیشی گرفتیم و شرایط خوبی برای تولید داریم. بیش از ۶ هزار IRC در این حوزه داشتیم که تولید شده است.

به گفته وی در حوزه فراورده‌های آرایشی و بهداشتی یکی از معضلات ما قاچاق این محصولات بود. در کنار تولید، میزان نیاز ما شاید به کفایت در بازار وجود نداشت که منجر به ورود قاچاق این فراورده‌ها می‌شد. بخشی از مبادی غیرقانونی و بخشی همراه مسافرین یا به صورت کولبری وارد می‌شود. توصیه می‌کنیم که مردم از این اقلام مصرف نکنند. پیشنهاد کردیم که با کمک ستاد مبارزه با قاچاق کالا و ارز، مجوز واردات بالک فراورده‌های آرایشی و بهداشتی صادر شود تا به صورت تحت لیسانس تولید شود؛ چراکه یکی از راه‌های پیشگیری از قاچاق دسترسی به این اقلام در کشور است.

محمدی در پاسخ به سوالی درباره وضعیت تامین مواد اولیه دارویی، گفت: در زمینه مواد اولیه دارویی بیش از ۳۰ درصد از نیازمان را در داخل به طور کامل تولید کرده و بخشی را با صورت نیمه کامل تولید می‌کنیم. بخشی هم از طریق واردات تامین می‌شود. به هر حال یک بخش تولید مواد اولیه دارویی مربوط به تکنولوژی آن و بخشی هم مربوط به، بصرفه بودن آن است. ما در همسایگی هند و چین هستیم که بزرگترین تولیدکنندگان مواد اولیه دارویی در دنیا هستند. بسیاری از برندهای معروف دنیا از این دو کشور مواد اولیه تامین می‌کنند و رقابت با آن‌ها سخت است.

وی تصریح کرد: خوشبختانه تولیدکنندگان ما دارند با تمام توان به این سمت حرکت می‌کنند که مواد اولیه مورد نیازمان را تولید کنند. افق خوبی را برای ۱۴۰۲ در زمینه تولید مواد اولیه گذاشتیم و فکر می‌کنم جهش خوبی داشته باشیم. در عین حال در تولید بسته‌بندی به خودکفایی رسیدیم.

رئیس سازمان غذا و دارو درباره وضعیت بودجه‌ای دارویاری، گفت: در اعتبارات مربوط به اصلاح سیاست‌های ارزی، عددی که در بودجه بسته شده بود، پاسخگوی نیاز ما نبود. نیازی که داریم بر اساس کار کارشناسی که انجام شده بود، حداقل ۱۰۵ هزار میلیارد تومان اعتبار بود که به ۶۹ هزار میلیارد تومان کاهش یافت. با مذاکراتی که با مجلس شورای اسلامی داشتیم قول دادند که با همکاری نمایندگان سازمان برنامه و بودجه، این عدد را اصلاح کنیم و خوش‌بینیم به اینکه اصلاح شود. اگر اصلاح نشود، شرایط دشوار می‌شود. امکان تعدیل هم در سال آینده حداکثر تا ۱۰ درصد است؛ انتظارمان از نمایندگان کمیسیون تلفیق این است که همان ۱۰۵ همت (هزار میلیارد تومان) را مصوب کنند تا در تامین دارو و تجهیزات پزشکی به مشکل نخوریم و بتوانیم سال آینده را با حداقل مشکل سپری کنیم.

محمدی درباره وضعیت قیمت‌گذاری‌ها و تامین ارز تجهیزات پزشکی، گفت: ما امروز در زمینه تجهیزات پزشکی مشکل حادی نداریم. البته نمی‌گویم که همه تجهیزات را به اندازه شش ماه نیازمان موجود است، اما در حوزه تجهیزات، کالایی نداریم که مردم نیاز داشته باشند، اما در کشور نباشد. در حوزه سمعک مدتی مشکل داشتیم که با واردات موازی تامین شد.

وی تاکید کرد: جایی که مشکل ایجاد می‌شود، بعضا ناشی از انحصار است که می‌تواند مشکل ایجاد کند؛ به طوری که برخی اقلام را تولیدکننده خارجی به یک نفر انحصاری نماینده داده و به کس دیگری هم نمی‌دهد. در این موارد برای تامین مذاکره می‌کنیم، اما برخی  در مراکز درمانی اصرار بر مصرف برند خاصی دارند، حال طرف خارجی هم می‌گوید من فقط به نماینده‌ام کالا را می‌دهم که در این موارد اگر نماینده تامین کافی را انجام دهد، کار را پیش می‌بریم، در غیر این صورت به صورت واردات موازی مجوز می‌دهیم که تامین شود.

رییس سازمان غذا و دارو تاکید کرد: خط قرمز ما این است که در تامین اقلام دارویی، تجهیزات و شیر خشک، کسی بخواهد با انحصار برایمان خطر ایجاد کند و این اجازه را نمی‌دهیم. حتی اگر لازم باشد در زمینه اقلامی که تولید داخلی دارند، اما کفایت تولید ندارند، واردات انجام می‌دهیم. خط قرمزمان تامین این اقلام برای مردم است. اگر جایی تولیدکننده قصور داشته باشد، اجازه نمی‌دهیم تامین اقلام به مشکل بخوریم.

وی ادامه داد: درباره قیمت‌گذاری قانون مقررات امور پزشکی مصوب ۱۳۳۴ صراحت دارد که قیمت‌گذاری با وزارت بهداشت است. زیرا تجهیزات پزشکی کالایی درمانی است و باید در اختیار مردم باشد و نمی‌توانیم قیمت گذاری آن‌ها را آزاد بگذاریم. باتوجه به اینکه بزرگترین خریدار خدمت آن‌ها هم خود دولت است. از طرفی کل این تجهیزات ارز ترجیحی دریافت می‌کنند. بنابراین در چند بخش داریم به تجهیزات پزشکی یارانه می‌دهیم؛ هم در ارز ترجیحی هم در پوشش بیمه‌ای و بنابراین باید قیمت‌گذاری انجام شود. قیمت‌گذاری هم بسیار منطقی است. برخی از این دوستان در سالیان گذشته قیمت‌های بالایی می‌گفتند که باتوجه با بررسی قیمت جهانی، شاهد بودیم که قیمت‌هایشان بالاست. اعلام کردیم که قیمت را پایین آورند. آنهایی که موافقت نکردند، مجوز واردات کالای ارزان‌تر را ارائه دادیم. اگر جایی مشکل داشته باشند، بررسی می‌کنیم و قیمت مشمول را تخصیص می‌دهیم.

رییس سازمان غذاودارو  گفت: در عین حال ارز ترجیحی تخصیصی مورد نیاز برای تجهیزات پزشکی حدود ۱.۵ میلیارد دلار است که اگر کامل تامین شود، به مشکل نمی‌خوریم که البته گاهی به یک میلیارد هم کاهش یافته است. در عین حال برنامه حذف ارز ترجیحی را داشتیم، اما باتوجه به مشکل نقدینگی در دارو، تازمانیکه تضمینی از سوی مراکز تامین اعتبار نباشد، این کار را انجام نمی‌دهیم.

محمدی درباره تغییرات قیمت‌گذاری دارو بعد از طرح دارویاری، گفت: وقتی دارویی مشمول ارز است، قیمتش بر اساس ارز مشخص است و بعد از دارویاری قیمت بر اساس ارز نیمایی داده شد. برخی از دوستان پذیرفته و تمکین کردند، اما برخی معترض بودند. ما در مقام رگولاتوری مجبوریم منطقی برخورد کنیم. درخواست‌های اصلاح قیمت منطقی را بررسی کردیم و به آن‌ها قیمت دادیم، اما یکسری‌ها مانند آنتی‌بیوتیک سازان اعلام کردند با این قیمت تولید نمی‌کنیم. ما بررسی کردیم و در مواردی که منطقی نبود، آیا باید اجازه دهیم که تولید را تعطیل کنند؟. خیر باید واردات انجام دهیم. چند مرحله با اینها مذاکره شد اما در حق نظام سلامت کوتاهی و بی‌انصافی کردند. درست نیست در حوزه‌ای که با سلامت مردم ارتباط دارد، به دلیل قیمت تولید را متوقف کنیم. شرکت‌های متخلف به مراجع قضایی معرفی شدند و با یکسری از آنها برخورد شده و با کسانیکه احتکار کردند، برخورد می‌شود.

وی تاکید کرد: ما در حوزه سلامت تعارف نداریم. بخش بزرگی باما همکاری کردند و قیمت‌گذاری ما کاملا منطقی بود. الان هم سیاست ما همین است و اگر کسی با ادله منطقی اعلام کند که قیمتشان زیان‌ده است، بررسی کرده و قیمت می‌دهیم. اگر هم کسی غیرمنطقی اعتراض کند، به او هشدار می‌دهیم.

وی درباره وضعیت تامین دارو در سال آینده گفت: برای تامین در سال آینده، دید مثبتی دارم و ان‌شاءالله افق روشنی داریم. سال آینده را سال خوبی می‌بینم. اگر اعتباراتمان درست تامین شود و اگر در حوزه تامین ارز به مشکل نخوریم، قطعا افق روشنی است. در حوزه پلاسما، انسولین و … تولیدات خوبی داریم و اگر اتفاق خاصی نیفتد و بودجه و ارز، چالشی برایمان ایجاد نکنند، سال آینده خوب خواهد بود. ما استدعا می‌کنیم با حوزه سلامت شوخی نکنیم. زیرا سلامت شوخی‌بردار نیست و برای همه جامعه است.

وی درباره میزان تحقق بودجه دارویاری در سال جاری، گفت: ۷۳هزار میلیارد تومان مصوب قانون بودجه برای دارویاری بود. باتوجه به اینکه اول سال هنوز ارز نیمایی نشده بود، چهار ماه اول سال در حوزه دارو، ارز ترجیحی دریافت کردیم. به طور کلی دو میلیارد دلار برای ما مصوب شد که ارز ترجیحی دریافت کنیم که ۱.۵ میلیارد آن را تامین و بخشی از آن هم تخصیص یافته، مابقی هم در حال تخصیص است که سعی می‌کنیم مابقی را برای شیرخشک و تجهیزات دریافت کنیم. این دو میلیارد دلار تقریبا به لحاظ ریالی ۴۰ هزار میلیارد تومان می‌شود و ۳۳ هزار میلیارد تومان می‌ماند که ۷ هزارتای آن را بانک مرکزی تخصیص داده و حدود ۵.۵ تا ۶ هزار میلیاردش به بیمه ها وصول شده و الباقی را باید سازمان هدفمندی پرداخت کند. باقی آن هم استدعا داشتیم که پرداخت شود که با دستور ریاست جمهور در حال انجام است. امیدواریم تا پایان سال بتوانیم این اعتبارات را تامین کنیم تا دچار مشکل نشویم.

محمدی درباره وضعیت مصرف سرم نیز گفت: در زمینه سرم ما دی ماه به ۲۱ میلیون تامین رسیدیم. حسب گزارشاتی که در نسخه الکترونیک داشتیم، در بخش بیمه‌ای سدیم کلراید بیشترین قلمی است که تجویز شده و مصرفش بسیار زیاد است. از مردم می‌خواهیم فقط در موارد نیاز که از سوی پزشک تجویز می‌شود از سرم استفاده کنند و تا مقداری مصرف غیرمنطقی سرم را در کشور شاهدیم از همکاران پزشک هم می‌خواهیم که مصرف را مقداری مدیریت کنند. شاهد مصرف سرم آزاد هستیم و بخشی هم ممکن است ناشی از نشتی باشد.

نوشته تولید داخلی ۹۹ درصدی داروها در کشور اولین بار در گویای خبر. پدیدار شد.