سازمان غذا و دارو همزمان با هفته دولت، اهم فعالیت‌ها، اقدامات و برنامه‌های این سازمان در دولت سیزدهم را اعلام کرد.
گویای خبر – به گزارش وبدا، سازمان غذا و دارو، اجرای طرح دارویار، پوشــش بیمــه‌ای ۳۶۶ قلــم داروی جدیــد غیــر بیمــه‌ای مشــمول طــرح دارویار، نظـارت، بازرسـی ۱۲ هـزار داروخانـه در هفتـه اول طـرح دارویار و تسریع در واردات کالاهای استراتژیک و جلوگیری از رسوب کالا را از مهمترین اقدامات این سازمان عنوان کرد.
– طـرح ملـی دارویـار در تیرمـاه سـال ۱۴۰۱ در حـوزه دارو اجـرا شـد کـه براسـاس آن داروهـای تولیـد داخـل و وارداتـی مشـمول اصـلاح یارانـه ارزی شـدند تـا یارانـه دارو از طریـق بیمـه‌هـا بـه بیمـاران برسـد؛ در واقـع در قالـب اجـرای ایـن طـرح مابـه التفـاوت یارانـه دارو توسـط سـازمان‌هـای بیمـه‌گـر پرداخـت مـی‌شـود تـا میـزان پرداختـی از جیـب بیمـار نسـبت بـه قبـل از اجـرای طـرح هیـچ تغییـری نکنـد.
– به طــور همزمــان پوشــش بیمــه‌ای ۳۶۶ قلــم داروی جدیــد غیــربیمــه‌ای مشــمول طــرح دارویار قــرار گرفـت اجـرای ایـن طـرح راه حلـی بـرای جلوگیـری از قاچـاق گسـترده دارو بـه کشـورهای همسـایه، فسـاد در حــوزه ارز ترجیحــی، بیــش اظهــاری و گــران فروشــی برخــی شــرکت‌هــا، کمبودهــای دارویی، کنــدی تخصیــص ارز، عــدم تامیــن ارز مرغــوب، مشــکلات صنعــت در تولیــد و … بــود.
-۱۲ هـزار داروخانـه در هفتـه اول طـرح مـورد بازدیـد و ارزیابـی قـرار گرفتند. پـس ازآن نیـز بـه منظـور جلوگیــری از تخلفــات همچــون گران‌فروشــی و آزادفروشــی، داروخانه‌ها بــه صــورت مســتند مــورد نظـارت و بازرسـی قرارگرفتنـد.
– بــا تصویــب شــورای عالــی بیمــه، پوشــش بیمــه‌ای بــرای پروانــه‌هایــی تعلــق گیــرد کــه حداقــل ۵۰ درصـد سـهم بـازار را داشـته باشـند، در صورتـی کـه پیـش از ایـن پوشـش بیمـه بـه پروانـه بـا پاییـن‌تریـن قیمـت بـدون درنظرگرفتـن سـهم بـازار تعلـق مـی‌گرفـت.
– بــا وجــود این کــه هــدف طــرح ثابــت مانــدن پرداخــت از جیــب مــردم بــرای دارو بــوده، لیکــن بــا مصوبــه فــوق پرداخــت از جیــب مــردم بــرای حــدود ۲۶۰ قلــم دارو ۲ تــا ۸۶ درصــد کاهــش پیــدا کــرد.
حوزه دارو:
پـس از سـه سـال بیـش از ٣٠ مولکـول جدیـد دارویـی بـه فهرسـت دارویـی کشـور اضافـه شـد و مجـوز تولیـد واکسـن‌هـای انفلوآنزا، HPV و مجـوز اضطـراری تولیـد ۴ واکسـن کرونـای اسـپایکوژن، فخـرا، رازی کووپـارس و نـورا صـادر شـد و همچنیـن فراینـد صـدور مجـوز تولیـد فـراورده‌هـای دانـش بینـان تسـهیل و بیـش از ٣٠ فـراورده جدیـد نوآورانـه در حیطـه سـلامت مجـوز تولیـد گرفتنـد.
– رونمایی از ۱۰ محصول دانش بنیان شامل دارو و تجهیزات پزشکی شامل:
داروی ranibizumab تولید شرکت دانش بنیان آراسل زیست دارو
داروی alteplase تولید شرکت دانش بنیان آرنا حیات دانش
داروی albumin تولید شرکت دانش بنیان مدوک زیست دارو
فراورده سلولی recolorcell تولید شرکت دانش بنیان سل تک فارمد برکت
ماده اولیه دارویی macitentan تولید شرکت دانش بنیان مادآوش کیمیا
داروی Vigabatrin تولید شرکت دانش بنیان مداوا
داروی تزریقی داخل نخاعی Bupivacaine تولید شرکت دانش بنیان واریان فارمد
داروی emtansin-trastuzumab تولید شرکت دانش بنیان نانودارو پژوهان پردیس
لازم بــه ذکــر اســت آخریــن نســخه دارونامــه داروهــای شــیمیایی پــس از ۶ ســال تدویــن و بــه همــراه دارونامــه طــب ســنتی و داروهــای طبیعــی چــاپ و رونمایــی شــدند.
مدیریت و مقابله با ویروس کووید ۱۹:
– صدور مجوز و ارزیابی نمونه‌های واکسن کووید ۱۹
– صدور مجوز و ارزیابی نمونه‌های کیت تشخیصی کووید ۱۹
– صدور مجوز و ارزیابی ضدعفونی کننده‌های الکلی و غیرالکلی
– صدور مجوز و ارزیابی ماسک‌های طبی
– ارزیابی اثرات ضد ویروسی فراورده‌ها
– تســریع در صــدور مجــوز بهــره‌بــرداری آزمایشــگاه‌هــای همــکار و مجــاز در حــوزه فعالیــت کوویــد ۱۹
حوزه غذا:
– فــاز ســوم «برنامــه جامــع ســلامت و اصالــت مــواد غذایــی» در قالــب توســعه فنــاوری نویــن بــرای شناسـایی سـریع تقلـب غـذا بـا کمـک هـوش مصنوعـی آغـاز و کمیتـه ملـی ارزیابـی خطـر در حـوزه غـذا راه‌انـدازی شـد. غنـی‌سـازی آرد گنـدم بـا آهـن و اسـید فولیـک، پایـش و کنتـرل مسـتمر طـرح و ارائـه گــزارش آن بــه شــورای عالــی ســلامت کلیــد خــورد.
صــادرات فــرآورده هــای طبیعــی، ســنتی و مکمــل بــا آغــاز کار دولــت ســیزدهم در مجمــوع بیــش از ۶۰ میلیــون و ۸۰۰ هــزار فــرآورده طبیعــی، ســنتی و مکمــل بــه ارزش بیــش از ۱۵ میلیــون دلار صــادر شــده اســت.
– رونمایــی از ۱۷۰۰۰MRLs( حداکثــر مجــاز ســطح آلاینده هــا در محصــولات کشــاورزی ) جهــت انــدازه گیــری تخصصــی باقیمانــده ســموم کشــاورزی موجــود در محصــولات کشــاورزی
– تسریع در واردات کالاهای استراتژیک و جلوگیری از رسوب کالا
– اجرای برنامه پایش عوامل خطرزای ناشی از غذا در بروز بیماری های غیر واگیر (NCD)
– اجرای برنامه پایش شناسه‌گذاری فرآورده‌های غذایی و آشامیدنی تولید داخل و خارجی
– اجــرای برنامــه پایــش شــاخص‌هــای ایمنــی در آبهــای آشــامیدنی بســته بنــدی شــده، اجــرای برنامــه پایــش شــاخص‌هــای ایمنــی افزودنــی‌هــای خوراکــی برنامــه جدیــد در ســال۱۴۰۱
– صدور بیش از ۱۶ هزار و ۵۰۰ مورد مجوز مصرف
– رتبه‌بندی انبارهای نگهداری مواد غذایی
– ثبت اظهار برای مجوز فعالیت مشاغل خانگی۳۸۸ مورد
– صدور مجوز شرکت‌های دانش بنیان دارای مجوزهای بهداشتی ۱۴ مورد
– بیش از ۳۲ هزار مورد گواهی بهداشت صادره برای محصولات غذایی صادراتی
– تشدید نظارت بر فراورده‌های لبی، گوشتی و پروتئینی ۲۵۰ مورد
– بیش از ۲۱ هزار بازرسی منجر به ۳۲۸۱ مورد منجر به کشف
– پایش وضعیت تراریختگی در فراورده‌های غذایی وارداتی ۱۷۰۰ مورد
– تدویـن ضابطـه روغـن نارگیـل بـه عنـوان آلترناتیـوی بـرای روغن پالـم با لحـاظ کـردن فاکتورهای کیفـی و شـاخص‌هـای ایمنی
– غنـی‌سـازی آرد گنـدم بـا آن و اسـید فولیـک، پایـش و کنتـرل مسـتمر طـرح و ارائـه گـزارش آن بـه شـورای عالـی سـلامت
– شناسایی رخدادهای تراریخته محصولات غذایی(ذرت و سویا) و بررسی راستی‌آزمایی آن‌ها اجـرای برنامـه پایـش ویتامیـن ۳D در شـیر، اجـرای برنامـه غنـی‌سـازی نـان بـا ویتامیـن ۳D بـه صـورت طـرح پایلـوت، اجـرای برنامـه غنـی‌سـازی نـان بـا آهـن و اسـید فولیـک از برنامـه جدیـد در سـال۱۴۰۱ بـوده اسـت.
- منبع خبر : وزارت بهداشت ، درمان و آموزش پزشکی
Monday, 29 April , 2024